Разработка гибкого эндоскопа с роботом для удаления камней из почек ROEN Surgical, Inc.

В связи со старением населения, распространением хронических заболеваний и, как следствие, увеличением разнообразия и сложности хирургических вмешательств, на первый план медицинской индустрии будущего выходят хирургические роботы. Разработка хирургических роботов требует точных технологий высокого уровня. Компания ROEN Surgical, Inc. занимается исследованиями, разработкой и коммерциализацией гибких хирургических роботов, которые могут проникать в тело человека через естественные отверстия для удаления опухолей и твердых отложений. Компания была основана как стартап на базе накопленных за 25 лет исследований и опыта почетным профессором факультета машиностроения университета KAIST Квон Донсу и 8 его студентами в феврале 2018 года. Она стала 66-й компанией, основанной профессором KAIST, офис был расположен в корпусе Джири кампуса Мунджи (г. Тэджон, Юсон-гу, Мунджи-ро). В настоящее время в ROEN Surgical, Inc. работает около 50 человек.

Лапароскопические хирургические роботы появились на рынке, чтобы компенсировать недостатки открытых операций, в настоящее время многие операции выполняются роботами. Плюсы роботизированной хирургии в том, что врач может выполнять операцию сидя, также он может увеличивать зону операции на экране, чтобы лучше видеть мельчайшие детали. Кроме того, преимущество роботизированной хирургии в том, что она позволяет пациенту быстрее восстановиться после операции. Однако спектр вмешательств, в которых может быть применена эта технология, всё ещё недостаточно широк. Поэтому генеральный директор ROEN Surgical, Inc. Квон Донсу решил начать разработку более удобных и стабильных хирургических роботов, которые могут максимально сократить разрез, необходимый для вмешательства, и удовлетворить запросы врачей, больниц и пациентов. Первым продуктом компании стал гибкий эндоскоп для мочеточника, на который был установлен хирургический робот. Так появился Zamenix™ R — робот для удаления камней из почек с повышенной точностью и стабильностью.

Робот Zamenix для удаления камней из почек оснащен гибким мочеточниковым эндоскопом, который может попасть в почку, раздробить и извлечь камни через мочеиспускательный канал, без разреза и рубцевания кожи. Это позволит снизить утомляемость хирурга, по сравнению с использованием существующих гибких мочеточниковых эндоскопов, и выполнять операцию без необходимости участия двух специалистов. Ожидается, что это снизит риск побочных эффектов, которые могут возникнуть после операции, облегчит боль и обеспечит быстрое выздоровление пациента.

Технологическое превосходство данного продукта было признано официально, когда он был выбран в качестве «17-го инновационного медицинского устройства» на церемонии, организованной Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств 2 декабря 2021 года. В апреле 2022 года были успешно завершены клинические испытания на группе из 47 человек. 25 октября 2022 было получено разрешение на производство, а 2 ноября 2022 получен сертификат международной системы менеджмента качества ISO13485.

Если продукт ROEN Surgical, Inc. найдет свое применение на рынке, он значительно повысит удобство и точность операций по удалению почечных отложений. Ожидается, что этот продукт поднимет уровень корейской индустрии хирургических роботов до высоты, позволяющей стоять плечом к плечу с международными производителями. Кроме того планируется расширить присутствие компании на рынках США и Европы.

Other Article