GenoFocus, phát triển, thúc đẩy sản xuất 'Proteinase-K' - một loại enzyme cần thiết để chẩn đoán COVID

GenoFocus, có trụ sở chính tại Khu phức hợp nghiên cứu Daedeok thành phố Daejeon, đã thành công trong việc tự phát triển công nghệ sản xuất 'Proteinase-K' - một loại enzyme thiết yếu được sử dụng trong chẩn đoán phân tử COVID 19.

COVID 19 được chẩn đoán thông qua 'Phản ứng chuỗi polymerase sao chép ngược theo thời gian thực (RT-PCR, Real time Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction)'. Chiết xuất tổng RNA trong mẫu thu thập từ một bệnh nhân nghi ngờ nhiễm bệnh, tổng hợp với cDNA(complementary DNA) bằng men sao chép ngược (RTase) sau đó nó chẩn đoán nhiễm trùng bằng cách khuếch đại và phát hiện các gen đặc trưng của virus COVID 19. Vì primer trong bộ chẩn đoán liên kết đặc biệt với cDNA có nguồn gốc từ virus COVID 19 và khuếch đại gen, nên sự hiện diện của virus COVID 19 trong mẫu có thể được chẩn đoán với độ chính xác cao. Lúc này, giá trị Ct mang ý nghĩa là đã qua quá trình khuếch đại nếu thấp hơn một giá trị tham chiếu nào đó sẽ được đánh giá là dương, và nếu cao hơn sẽ được đánh giá là âm.

'Proteinase-K' là một enzyme phân giải protein, nó rất cần thiết để tách RNA căn nguyên của viruts COVID 19 từ mẫu kiểm tra. Ngoài ra, nó còn được sử dụng như một loại enzym đặc biệt trong các bộ dụng cụ chiết xuất axit nucleic và các bộ dụng cụ chẩn đoán không chỉ là chuẩn đoán COVID 19 mà còn chuẩn đoán các virus khác. Vì vậy, hầu hết tất cả các công ty sản xuất bộ dụng cụ chẩn đoán trong nước đều nhập khẩu và sử dụng chất này. Hiện tại, chỉ có một số công ty trên toàn thế giới như Roche (công ty dược Thụy Sĩ) đang sản xuất thương mại, nhưng giá cao trên 100 triệu won / kg. Do dịch COVID 19 bùng phát trên toàn thế giới trong thời gian gần đây nên nhu cầu về dụng cụ chuẩn đoán đang tăng đột biến ở các nước và xuất hiện nguy cơ hạn chế xuất khẩu đồng thời nhu cầu nội địa hóa ngày càng tăng để giải quyết vấn đề cung và cầu của các công ty sản xuất kit chẩn đoán trong nước.

Theo đó, GenoFocus hợp tác đa dạng với các công ty thiết bị chẩn đoán trong nước, gần đây đã tiến hành R&D chuyên sâu trong viện nghiên cứu của riêng mình và thành công trong việc bản địa hóa enzyme 'Proteinase-K'. Eui-jung Kim, Giám đốc điều hành của GenoFocus, cho biết “GF Proteinase-K do GenoFocus phát triển không có hoạt tính DNAse và RNAse, và là sản phẩm có độ tinh khiết cao ngang bằng hoặc cao hơn so với các đối thủ cạnh tranh. Enzyme này vẫn ổn định trong phạm vi pH và nhiệt độ rộng, duy trì hoạt động cao trong môi trường có chất hoạt động bề mặt và nồng độ muối cao. Vì vậy nó trở thành một sản phẩm đặc biệt hữu ích cho chẩn đoán tại điểm chăm sóc, chẳng hạn như chẩn đoán COVID-19 được thực hiện trong nhiều môi trường khác nhau.

Hiện tại, nếu xem xét năng lực sản xuất hiện tại của nhà máy sản xuất enzyme GenoFocus, chúng tôi kỳ vọng có thể đáp ứng toàn bộ nhu cầu hàng trăm Kg trong nước (hàng chục tỷ won), cũng như tiến sâu vào thị trường chẩn đoán phân tử ở nước ngoài. Sau khi hoàn thành kiểm chứng hàng loạt ở thiết bị lên men công suất lớn, chúng tôi xúc tiến sản xuất chính thức.

Other Article