Лидер в области платформенных технологий - компания ALTEOGEN Inc.

ALTEOGEN представляет собой венчурную биотехнологическую компанию, которая занимается исследованиями и разработкой биобеттеров с использованием своей запатентованной платформенной технологии. Благодаря технологии HybrozymeTM, которая позволяет преобразовывать лекарственную форму для внутривенного введения, обеспечивающую типичный способ приёма биопрепаратов на основе антител, в лекарственную форму для подкожного введения, в период с 2019 по 2021 годы мы достигли суммарного объема передачи технологий международным фармацевтическим компаниям на сумму 6 400 миллиардов вон Республики Корея. Одна из них в настоящее время занимается осуществлением первой фазы клинических испытаний для получения смешанной лекарственной формы путем ее сочетания с одобренными лекарственными препаратами. Кроме того, мы занимаемся разработкой продуктов гормона роста человека длительного действия путем слияния с гормоном роста человека (hGH), используя запатентованную технологию длительного действия нашей компании под названием NexPTM, и сейчас мы готовимся ко второй фазе клинических испытаний в общемировом масштабе. Используя в качестве основы NexMabTM - платформенную технологию конъюгата моноклонального антитела (КМА), мы занимаемся исследованиями и разработкой противораковых препаратов нового поколения на основе конъюгата моноклонального антитела (КМА). С момента своего основания в 2008 году компания зарегистрирована на корейской фондовой бирже KOSDAQ как особая высокотехнологичная быстрорастущая компания с декабря 2014 года, и она постоянно укрепляет свои позиции ведущей отечественной биотехнологической компании, на сегодняшний день подписав более десяти контрактов на проведение совместных НИОКР с зарубежными фармацевтическими компаниями.

Платформенная технология HybrozymeTM

HybrozymeTM - это технология, которая позволяет коренным образом изменить способ приёма лекарственного препарата, позволяя препарату всасываться сквозь подкожные капилляры, в отличие от способа прямого внутривенного введения, в котором гиалуронидаза («ALT-B4»), фермент, расщепляющий гиалуроновую кислоту, которая образует подкожный межклеточный каркас, смешивается с лекарственным препаратом и вводится пациенту. Эта технология позволяет преобразовать внутривенное введение в подкожное введение, уделяя особое внимание противораковым препаратам и другим биофармацевтическим препаратам. Наша компания является второй компанией в мире, разработавшей эту технологию - первой стала компания Halozyme в Соединенных Штатах Америки. Разработка подкожной инъекции позволяет существенно сократить время приёма лекарственного препарата, тем самым значительно уменьшая уровень дискомфорта, который ранее ощущали пациенты в связи с 2-3-часовым приёмом лекарственного препарата при применении способа, предусматривающего внутривенное введение (ВВ), а также снизить затраты на госпитализацию, от чего выиграют родители и опекуны больных. В настоящее время международные фармацевтические компании, которым мы передали нашу технологию, либо реализуют заключительные стадии первой фазы клинических испытаний, либо готовятся войти в первую фазу клинических испытаний.

Платформенная технология длительного действия NexPTM

По сравнению с биосимилярами, биобеттеры классифицируются как новые препараты благодаря повышенному уровню эффективности, безопасности, и удобства. Они разрабатываются на основе оригинальных препаратов, обеспечивая повышенную эффективность, безопасность, и удобство. По сравнению с оригинальными фармацевтическими препаратами, биобеттеры улучшают свойства препаратов, такие как способность к избирательной активации, стабильность, иммуногенность и период полувыведения, и защищены нашим же пациентом, за счет чего исключается риск «патентного обвала» из-за истечения срока действия патентов. Компания занимается разработкой гормона роста человека длительного действия путем слияния гормона hGH с препаратом NexPTM, который был разработан как носитель, повышающий выживаемость в организме за счет замены определенных аминокислот в альфа-1-антитрипсине (A1AT), белке, который имеется в избытке в организме человека, и устранения своих собственных функций. Это может позволить сократить количество ежедневных инъекций гормона роста человека, тем самым уменьшая дискомфорт, который пациенты испытывают при многократном приеме препарата. Недавно завершились международные клинические 1b-исследования гормона роста человека с повышенной выживаемостью «ALT-P125.07.2022» с применением фирменной технологии под названием NextPTM при участии международного партнера, которому мы передали нашу технологию по показаниям низкого роста у детей (PGHD), а вход во вторую фазу клинических испытаний запланирован в этом году.

Платформенная технология конъюгата моноклонального антитела (КМА), КМА NexMabTM

NextMabTM КМА — это технология выборочной конъюгации препаратов со специфическими участками антител. Эта платформенная технология, используемая при разработке противораковых препаратов, предполагает присоединение токсичного препарата к антителу, что вызывает омертвение клеток за счет отделения токсичных препаратов при достижении специфических клеток. Используя технологию NexMabTM КМА, компания в настоящее время осуществляет разработку лекарства, которое будет сочетать в себе антитело против клеток-мишеней рака молочной железы с противораковым препаратом, и впервые завершила первую фазу клинических испытаний в Корее.

Разработка биосимиляра Eylea для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации сетчатки (вВМД)

Биосимиляры также известны под названием «усовершенствованные биологические препараты». Будучи копией оригинального препарата, срок действия патента на который истек, биосимиляр обладает теми же компонентами и качеством и продемонстрировал клиническую сопоставимость с оригинальным препаратом. Согласно прогнозам, приблизительный объем продаж биофармацевтического препарата Eylea, предназначенного для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации сетчатки и совместно разработанного компаниями Regeneron и Bayer США, в 2021 году достигнет 10 триллионов вон Республики Корея. Поскольку срок действия патента на препарат Eylea в Европе истекает во второй половине 2025 года, компания завершила разработку эквивалента биосимиляра. Она стала первой в мире компанией, которая завершила первую фазу клинических испытаний в четырех национальных клиниках, а третья фаза клинических испытаний на сегодняшний день реализуется в 12 странах, включая Корею и Японию.

Предполагается, что компания ALTEOGEN, являющаяся первопроходцем в области разработки биобеттеров для повышения качества человеческой жизни, в будущем будет активно развиваться и преуспевать.

[Источники]
- Ом Мин-Ён, аналитик инвестиционной финансовой компании Hyundai Motor Securities, «Нам следует отказаться от концепции, ориентированной на трубопроводы».
- Материалы, предоставленные компанией ALTEOGEN Co., Ltd.

Other Article