分析遗传信息,广泛应用于从疾病诊断到疑难杂症治疗

如今,依靠专家实力的传统保健产业正在向着以大量遗传信息为基础进行诊断和治疗的大数据保健产业转变。分子诊断检查和RNAi治疗剂的开发就是代表性的例子。通过分析人体或病毒等含有基因信息的DNA 可以诊断、治疗和预防疾病。医生拿着听诊器诊疗的时代已经过去,现在是通过分析遗传信息来诊断疾病、实施个人定制式治疗和预防的时代。

(株)Bioneer是韩国唯一一家提供“分子诊断综合解决方案”的企业。拥有200多项自主研发的分子诊断检查设备、工具、试剂等原创专利技术。从原材料到最尖端的设备,利用垂直系列化的内部设备进行生产,保障价格竞争力和快速供应等竞争力。以交钥匙方式提供检查室(Lab),并向全世界90多个国家出口。

实施(株)Bioneer的分子诊断检查的话,针对极微量的病毒也能得出准确的检查结果。除了新冠病毒以外,分子诊断检查还被用于艾滋病、肝炎、结核、性病等多种疾病的检查及器官移植筛查、癌症或遗传病诊断等多个方面。Bioneer拥有40多种分子诊断工具产品。

(株)Bioneer的分子诊断系统ExiStation™是从检体中提取出核酸进行放大和分析的自动化系统,用户便利性高,性能优秀。与其他公司的产品相比,尺寸更小,而且最大化提高了空间效率,配备多种核酸提取设备和Real-Time PCR设备阵容,可根据检查量和检查种类提供满足顾客需求的系统。

(株)Bioneer开发的分子诊断工具达到世界最高水平。诊断技术开发国际评估机构*FIND(The Foundation for Innovative New Diagnostics)对新冠病毒分子诊断工具的灵敏度和特异度给予了100%的认可。全世界首次获得Zika多重诊断工具的WHO紧急使用许可,而且是亚洲唯一的艾滋病、乙肝、丙肝定量分析工具全部获得CE-IVD、List A的企业。
*FIND:通过自主临床试验评估诊断产品性能的非营利性国际评估机构。各国卫生部、WHO、美国疾病控制预防中心等在购买相关产品时会进行参考,评估结果的透明度和可信度非常高。

(株)Bioneer计划全新推出适用于中小型医院或急诊室的现场诊断(Point-of-Care)分子诊断平台IRON-qPCR™和自动执行分子诊断全过程,适合大型检查中心或医院的ExiStation™96 FA。通过这些产品为顾客提供更独特的价值和定制式解决方案。

基因分析还被用于治疗疑难杂症的新药技术开发。RNAi治疗剂是选择性地攻克基因,从根本上抑制疾病蛋白质生成的方式。它与现有的医药品不同,可以开发疑难杂症治疗药,因此备受关注。但RNAi仍面临着诸多难关,比如不可以在体内分解,必须传达至需要治疗的组织或器官,而且不能有毒性等副作用等。

(株)Bioneer开发出了可以打破所有局限的RNAi新药平台技术SAMiRNA™。SAMiRNA™不会在血液中分解,性质非常稳定,可以顺利到达炎症或肿瘤组织。而且通过非临床试验和灵长类对象毒性试验证明其具有优秀的功效和稳定性。

(株)Bioneer利用该技术开发出了可以治疗纤维化症这种疑难疾病的新药候选物质SAMiRNA-AREG,并计划在年内进入一期临床试验。通过动物实验确认了缓解和改善症状的功效,2016年在Journal of Biological Chemistry(JBC)和Nature发行的国际学术杂志《Scientific Reports》上发表了相关研究论文。希望能尽早利用SAMiRNA™技术治疗疑难杂症和癌症等难以治疗的疾病,为增进人类的健康做出贡献。

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